汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)美寶制藥廠(chǎng)在國(guó)家頒布的新的藥品管理法正式實(shí)施之際,積極開(kāi)展新法學(xué)習(xí)和質(zhì)量提高活動(dòng)。
我國(guó)于１９８４年頒布了第一部藥品管理法，新的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是經(jīng)２００１年２月２８日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常委會(huì)審議修訂，并于２００１年１２月１日正式實(shí)施的。新法與舊法相比，增加了４６條，達(dá)到了１０６條，原有的６０條條款中也有５８條作了不同程度的修繕。主要是在藥品的研發(fā)，生產(chǎn)，流通的監(jiān)管工作中，作了重大的改動(dòng)：
一 明確執(zhí)法主體，全面體現(xiàn)了藥品管理體制的精神和原則。各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)是執(zhí)法主體。
二 增強(qiáng)行政執(zhí)法權(quán)威，明確了相關(guān)權(quán)利和責(zé)任關(guān)系。
三 加大對(duì)制售假劣藥品等違法行為的處罰力度，完善了法律責(zé)任制度。
四 納入新的藥品監(jiān)督管理制度，擴(kuò)大了法律覆蓋面。
增加了ＧＭＰ和ＧＳＰ認(rèn)證制度，藥品委托生產(chǎn)制度，藥品分類(lèi)管理制度，中藥品種保護(hù)制度等。質(zhì)量是企業(yè)的生命線(xiàn)。藥廠(chǎng)一直以來(lái)重視產(chǎn)品質(zhì)量建設(shè)，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，制度嚴(yán)格，人員職責(zé)明確。企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)活動(dòng)均嚴(yán)格遵循國(guó)家ＧＭＰ管理制度。藥廠(chǎng)自９１年建廠(chǎng)以來(lái)從未發(fā)生過(guò)一起質(zhì)量責(zé)任事故，保證了廣大患者的用藥安全。這次結(jié)合學(xué)習(xí)新法活動(dòng)，對(duì)照自己的不足，藥廠(chǎng)制定了相應(yīng)的改進(jìn)措施。
一 領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參加，深入學(xué)習(xí)和理解新法精神，全面加強(qiáng)ＧＭＰ質(zhì)量管理建設(shè)。
二 分組管理，各司其職，各負(fù)其責(zé)。做到質(zhì)量人人有責(zé)人人管。
三 注意軟件資料的整體性，連貫性和可靠性。特別是要加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤服務(wù)工作。
四 基礎(chǔ)工作要做細(xì)，以數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)。
五 行使質(zhì)量監(jiān)督權(quán)，否決權(quán)。
六 努力提高人員素質(zhì)。
二OOO年十二月三日
汕頭美寶制藥廠(chǎng)供稿