上海美寶順利通關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核

上海美寶生命科技有限公司已于2005年7月25日順利通過了上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核是國家藥監(jiān)主管部門加強(qiáng)醫(yī)療器械管理、強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制的重要方法，也是二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的必備條件之一。

醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核不但要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)具備合格的硬件條件，還對(duì)相關(guān)工作人員資質(zhì)提出具體要求，并需具備合理的文件化管理程序。 

上海美寶按照集團(tuán)“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”的宗旨創(chuàng)建公司，建設(shè)有萬級(jí)局部百級(jí)的高標(biāo)準(zhǔn)凈化車間，配備有高素質(zhì)的研發(fā)人員和專業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)人員，并嚴(yán)格參按YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系。

上海美寶通過了此次質(zhì)量體系考核，一方面為我公司后續(xù)的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售提供了基礎(chǔ)；另一方面也是對(duì)上海公司整體上的一次檢驗(yàn)。

上海美寶將在一個(gè)更高的起點(diǎn)上奮發(fā)圖強(qiáng)，發(fā)展壯大。