印度藥品注冊取得階段性成果，進(jìn)入全面攻堅(jiān)階段

      印度作為第二大發(fā)展中國家與第二大人口大國，燒傷、創(chuàng)瘍發(fā)病率居世界前位，一直是美寶集團(tuán)國際市場戰(zhàn)略中的一個(gè)重要市場。經(jīng)過前期大量的醫(yī)療、商務(wù)的開發(fā)和準(zhǔn)備，經(jīng)董事局批準(zhǔn)，2011年2月正式全面啟動(dòng)美寶印度分公司的印度藥品注冊項(xiàng)目，為美寶在印度的落地經(jīng)營打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

一、 臨床試驗(yàn)

      2010年6月9日美寶燒傷膏印度三期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。在時(shí)任印度燒傷學(xué)會(huì)主席Jayaraman的帶領(lǐng)下，和Madurai醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院院長Balasubramanian教授、B.G醫(yī)院Kannan醫(yī)生、Omshakthi醫(yī)院Poongodi醫(yī)生的共同努力下，在美寶國際市場集團(tuán)總裁孫霞女士、總裁班子委員兼市場總部總經(jīng)理、印度美寶分公司董事總經(jīng)理劉鋼先生、中國燒傷創(chuàng)瘍科技中心臨床部主任、北京榮祥再生醫(yī)學(xué)研究所副所長、中國燒傷創(chuàng)瘍雜志社副社長陳永翀教授（以及參與臨床方案的其他專家）、時(shí)任技術(shù)支持專員張?。ìF(xiàn)任印度分公司副總經(jīng)理）、技術(shù)支持專員舒葉（現(xiàn)任國際市場技術(shù)總部產(chǎn)品主管）以及印度 CRO的MEBO團(tuán)隊(duì)的大力支持與協(xié)作下；整個(gè)團(tuán)隊(duì)克服重重困難，美寶燒傷膏印度三期臨床試驗(yàn)于2011年10月28日正式完成臨床病例的采集工作（201例），這標(biāo)志著首例中國的成品藥在印度的正式藥品注冊工作取得重大階段性成果，結(jié)束了藥品注冊最為關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)，全面進(jìn)入藥品注冊的后續(xù)攻堅(jiān)階段。隨后，美寶國際市場集團(tuán)總裁孫霞女士、總裁班子委員兼市場總部總經(jīng)理、印度美寶分公司董事總經(jīng)理劉鋼先生以及印度分公司副總經(jīng)理張印進(jìn)行了全面考察與工作部署，并與印度知名上市醫(yī)療機(jī)構(gòu)MAX NEEMAN建立了臨床試驗(yàn)后期、后期燒傷膏注冊的合作伙伴關(guān)系，打好燒傷膏注冊的攻堅(jiān)戰(zhàn)。